1) для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза ЕврАзЭС:
- заявление;
- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
- письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя) (предоставляется один из перечисленных документов);
- документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
- копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
- копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
- акт отбора образцов (проб) (отбор проб осуществляется лабораториями уполномоченных органов, аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) и внесенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза);
- декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
- протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
- Карта клиента с указанием точного названия фирмы-производителя и его адрес (фактический и юридический); фирмы-заявителя: адрес, телефоны, реквизиты;
- Документы, подтверждающие факт внесения записи о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц или свидетельство о государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя, свидетельство о постановке на налоговой учет.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на производство (при наличии), свидетельство о государственной регистрации (СГР), СЭЗ (при наличии), аналитические паспорта на компоненты, по которым предполагается или осуществляется промышленное изготовление регистрируемой продукции.
- доверенность на осуществление процедуры государственной регистрации (представляется только в случае, если заявитель не является изготовителем (производителем), поставщиком (импортером) подконтрольного товара).
2) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза ЕврАзЭС:
-
заявление;
- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе, схема технологического процесса);
- декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно- модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
- документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
- письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя) (предоставляется один из перечисленных документов);
- копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов;
- копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
- оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи);
- оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений);
- копия документа компетентных органов Здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя) (предоставляется копия документа с его переводом, заверенным нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию);
- протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
- копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза;
- карта клиента с указанием точного названия фирмы-производителя и его адрес (фактический и юридический); фирмы-заявителя: адрес, телефоны, реквизиты;
- доверенность на осуществление процедуры государственной регистрации, легализованная соответствующим образом* ( доверенность представляется только в случае, если заявитель не является изготовителем (производителем), поставщиком (импортером) подконтрольного товара согласно письму Роспотребнадзора № 01/17401-0-32 от 13.12.2010 г. "О порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции").
* Легализация может быть осуществлена следующим образом:
- для стран участниц Гаагской конвенции 1961 года, отменяющей требование консульской легализации иностранных документов – документы заверяются проставлением специального штампа (Апостиль), удостоверяющего подлинность подписи и должности официального лица, подписавшего документ;
- Консульская легализация – документы заверяются консульскими учреждениями Российской Федерации в стране оформления документа;
- для стран (Республики Армения, Беларусь, Казахстан, Узбекистан, Таджикистан, Туркменистан, Украина), с которыми РФ имеет двухсторонние договора, требуется только нотариально заверенный перевод.
Переводы документов изготовителя (производителя) должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
|
